公司兩基地首次開(kāi)展GMP互查自檢工作

瀏覽量：5555發(fā)布：1      日期：2018-09-18

公司兩基地首次開(kāi)展GMP互查自檢工作

    為響應(yīng)國(guó)藥集團(tuán)、國(guó)藥現(xiàn)代有關(guān)開(kāi)展藥品質(zhì)量體系自查的要求，結(jié)合正在開(kāi)展的“質(zhì)量月”活動(dòng)，公司組織開(kāi)展了順義、廊坊兩基地首次GMP互查自檢工作。

    9月14日，按照公司制定的互查自檢計(jì)劃，由順義基地各部門(mén)專(zhuān)業(yè)骨干組成的檢查組在質(zhì)量保證部經(jīng)理王曉羽的帶領(lǐng)下對(duì)廊坊分公司開(kāi)展檢查。互查自檢工作嚴(yán)格依據(jù)GMP檢查要求進(jìn)行，首次會(huì)議后，檢查組按專(zhuān)業(yè)劃分成五組對(duì)廊坊分公司適用法律法規(guī)、GMP執(zhí)行、體系文件、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備設(shè)施、特藥管理和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等進(jìn)行認(rèn)真檢查。

    各檢查組依據(jù)專(zhuān)業(yè)自檢標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)分工范圍內(nèi)的自檢項(xiàng)目進(jìn)行仔細(xì)復(fù)核確認(rèn)，與受檢部門(mén)開(kāi)展相互交流，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題共同研商改進(jìn)措施。本次互查自檢增進(jìn)了兩基地人員的溝通與交流，有利于促進(jìn)公司質(zhì)量管理工作更加規(guī)范，質(zhì)量管理體系更加完善。（廊坊分公司質(zhì)量保證部供稿）